Halle, ST, DE
Ihre Aufgaben
- Tätigkeiten zur Durchführung von Prozesstransfers in die Produktion sowie Betreuung der Bestandsprodukte
- Verantwortung für die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der GMP konformen Herstellung
- Erstellung, Revision und Prüfung von relevanten Dokumenten der Herstellung
- Durchführung des Batch Record Review
- Bearbeitungen von Abweichungen
- Planung und Durchführung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
- Unterstützung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Unterstützung der Anschaffung projektbezogener Ausrüstungen und Equipment
- Teilnahme an der Prozessbereitschaft und Bereitschaft zur Unterstützung des Herstellprozesses im Bedarfsfall
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Biotechnologie oder Ähnliches mit vergleichbarer Qualifikation, Spezialisierung im Bereich Upstream Processing wünschenswert
- Idealerweise Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich GMP gerechter Herstellung von therapeutischen Proteinen und Erfahrungen im Bereich Prozesstransfer und Validierung aus dem Blickwinkel des USP
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit, logisches Denkvermögen, Flexibilität und Freude im Umgang mit internationalen Partnern
Was bieten wir?
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Vergütung: Attraktives Gehalt, Sonderzahlungen, Beteiligung am Unternehmenserfolg, bezuschusste Altersvorsorge, Kinderbetreuungszuschuss
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Work-Life-Balance: Flexibles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, zusätzliche bezahlte Freistellung für Eltern mit kleinen Kindern, Sabbatical
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Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten: Förderung beruflicher Weiterbildungen, großes Weiterbildungsangebot, interne internationale Jobbörse
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Gesundheit & Fitness: Sport- und Fitnessangebote, Präventionsprogramme
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Sonstige Vergünstigungen: Fahrradleasing, bezuschusste Betriebsverpflegung