Head of mRNA Production als Leiter der Herstellung (w/m/d)
Jetzt bewerben »Datum: 17.01.2023
Standort: Halle, ST, DE
Unternehmen: Wacker Chemie AG

Ihre Aufgaben
- Leitung der mRNA Produktion mit einem Produktionsteam von ca. 50 Mitarbeitern unter Wahrnehmung der Funktion „Betriebsleiter (w/m/d)"
- Budget- und Kostenstellenverantwortung
- Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
- Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen, Vorgabedokumente)
- Sicherstellung und Überprüfung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen Qualitätsaufzeichnungen
- Sicherstellung der Eignung der Herstellungsräume sowie der Anlagen und Geräte
- Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen
- Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion und von der Produktion zum Kunden
- Verantwortung für korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen und Korrekturmaßnahmen
- Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change Control-Verfahrens
- Sicherstellung der Qualität der Produkte
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen pharmazeutischen Bereich, ggfs. mit Promotion
- Idealerweise funierte Berufserfahrung als Leiter (w/m/d) der Herstellung in der biotechnologischen, pharmazeutischen Industrie sowie Erfahrung in der Leitung von Kundenprojekten zur Herstellung von Wirkstoffen für alle klinischen Phasen und - wenn möglich - für die kommerzielle Produktion
- Mehrjährige Führungserfahrung als Abteilungsleiter (w/m/d) oder Funktionsleiter (w/m/d) als charismatische Führungskraft (w/m/d)
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke und von behördlichen Anforderungen zur Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen
- Verhandlungssicher Englisch-Kenntnisse sowie sehr gute IT-Anwenderkenntnisse
- Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z.B. AMG, GenTSV, BioStoffVO)
- Äußerst hohe Führungs- und Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Flexibilität, logisches und analytisches Denkvermögen, Durchsetzungsvermögen sowie Belastbarkeit
Referenzcode: 15946