Halle, ST, DE

Ihre Aufgaben
- Mitarbeit bei der Implementierung und der technischen Betreuung der Automatisierungslandschaft für die Bereiche Technik, Produktion und Labore
- Qualifizierung und Computersystem-Validierung (CSV) nach GAMP5, Rohdaten-Integrität, ERES, Lifecycle-Management von CSV-pflichtigen Daten & Systemen
- Erarbeitung von pragmatischen und fortschrittlichen CSV-Konzepten
- Umsetzung und Realisierung von CSV-Vorgaben sowie Arbeiten gemäß relevanter Konzernvorgaben
- Kollaboration mit Konzern-Schnittstellen und Koordination von Dienstleistern unter Beachtung von GxP Vorgaben, Mitentwicklung von Multi-Level-SLA-Konzepten
- Wahrnehmung von System-Admin und anderen Funktionsrollen für automatisierte Systeme und Applikationen
- Mitwirkung bei Entwicklung und Umsetzung von relevanten 4.0-Konzepten im pharmaregulierten GxP-Umfeld
- Interdisziplinäre Tätigkeit im Zuge des Neubaus einer biopharmazeutischen mRNA-Produktionsanlage
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Netzwerk- oder Automatisierungstechnik, Ingenieurwesen, Informatik oder einem vergleichbaren Abschluss
- Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung von automatisierten Komponenten sowie optimalerweise von virtualisierten Systemen bevorzugt im QM-regulierten Umfeld (GxP, IATF 16949 oder ähnlich)
- Gute GAMP5-Kenntnisse sowie ein detailliertes Umsetzungsverständnis des V-Modells wünschenswert
- Sehr gute allgemeine IT-Kenntnisse erforderlich, SAP, LIMS sowie pharmatechnische IT-Kenntnisse wünschenswert
- Hohe Affinität zu fortschrittlichen IT-technischen Fragestellungen (Netze, Systeme, Automatisierung, Hybrid-Cloud, IoT, Cyber-Security, Robotics)
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur Erarbeitung und Umsetzung von pragmatischen Lösungswegen
- Freude am Arbeiten im internationalen Umfeld
Referenzcode: 16647