Experte (w/m/d) für Computersystem-Validierung im biopharmazeutischen Produktionsumfeld

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Datum: 03.12.2022

Standort: Halle, ST, DE

Unternehmen: Wacker Chemie AG


 
 
Unsere Welt braucht Ideen! Als eines der forschungsintensivsten Chemieunternehmen der Welt entwickeln wir seit über 100 Jahren führende Lösungen für zahlreiche Branchen von Bau bis Photovoltaik und von Kosmetik bis Kautschuk. Weltweit, mit Produktionsstandorten auf drei Kontinenten und rund 14.500 Mitarbeitern aus 70 Nationen.
 
Sie suchen die Weltoffenheit eines global agierenden Technologiekonzerns - und schätzen gleichzeitig die vertrauten Werte eines deutschen Traditionsunternehmens? Wir bieten Ihnen spannende Aufgaben in einem Team von Experten, die sich auf Augenhöhe begegnen. Auf der ganzen Welt. Für unsere Wacker Biotech GmbH, tätig in der GMP-gerechten, biotechnologischen Herstellung von rekombinanten Proteinwirkstoffen, suchen wir für den Standort Halle innerhalb des Bereichs Finance & Quality & Site Halle für die Abteilung Global IT & EHS einen Experten (w/m(d).
 
 

Ihre Aufgaben

  • Mitarbeit bei der Implementierung und der technischen Betreuung der Automatisierungslandschaft für die Bereiche Technik, Produktion und Labore 
  • Qualifizierung und Computersystem-Validierung (CSV) nach GAMP5, Rohdaten-Integrität, ERES, Lifecycle-Management von CSV-pflichtigen Daten & Systemen
  • Erarbeitung von pragmatischen und fortschrittlichen CSV-Konzepten 
  • Umsetzung und Realisierung von CSV-Vorgaben sowie Arbeiten gemäß relevanter Konzernvorgaben
  • Kollaboration mit Konzern-Schnittstellen und Koordination von Dienstleistern unter Beachtung von GxP Vorgaben, Mitentwicklung von Multi-Level-SLA-Konzepten 
  • Wahrnehmung von System-Admin und anderen Funktionsrollen für automatisierte Systeme und Applikationen
  • Mitwirkung bei Entwicklung und Umsetzung von relevanten 4.0-Konzepten im pharmaregulierten GxP-Umfeld
  • Interdisziplinäre Tätigkeit im Zuge des Neubaus einer biopharmazeutischen mRNA-Produktionsanlage

 

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Netzwerk- oder Automatisierungstechnik, Ingenieurwesen, Informatik oder einem vergleichbaren Abschluss
  • Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung von automatisierten Komponenten sowie optimalerweise von virtualisierten Systemen bevorzugt im QM-regulierten Umfeld (GxP, IATF 16949 oder ähnlich)
  • Gute GAMP5-Kenntnisse sowie ein detailliertes Umsetzungsverständnis des V-Modells wünschenswert
  • Sehr gute allgemeine IT-Kenntnisse erforderlich, SAP, LIMS sowie pharmatechnische IT-Kenntnisse wünschenswert
  • Hohe Affinität zu fortschrittlichen IT-technischen Fragestellungen (Netze, Systeme, Automatisierung, Hybrid-Cloud, IoT, Cyber-Security, Robotics) 
  • Kommunikationsstarker Teamplayer mit sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fähigkeit zur Erarbeitung und Umsetzung von pragmatischen Lösungswegen 
  • Freude am Arbeiten im internationalen Umfeld
 
 
Nachhaltigkeit ist eines der Unternehmensziele von WACKER - auch als Arbeitgeber. Wir wollen, dass Sie lange leistungsfähig, gesund und erfolgreich bleiben. Wir unterstützen Sie dabei, im Beruf voranzukommen und haben Jobs, die zu Ihrem Leben passen. Wir bieten vielfältige Fort- und Weiterbildungsprogramme sowie individuelle Entwicklungsmöglichkeiten bei einer ausgewogenen Work-Life-Balance. Ein kollegiales Arbeitsklima, eine faire Vergütung plus überdurchschnittliche Sozialleistungen sind selbstverständlich. Denn soziale Verantwortung hat bei WACKER Tradition.
 
Be part of a family. Across all nations.
 
Wir freuen uns über Ihre Online-Bewerbung unter www.wacker.com/karriere
Referenzcode: 16647